[錢經理網路商城(0982-694-259)] 新竹生物醫學園區電子報-2011.08.29第33期－工商名錄/經濟部工商名錄/工商名冊/電話名單-錢經理創意行銷: 0800-781-688 錢經理網路商城 0989-566-259

全球醫療器材產業發展概況

2010年全球每人平均在醫療健康照護的支出約為10,834美元，約佔整體GDP (Gross Domestic Product國內生產毛額）的10%左右。就已開發國家的醫療支出比例而言，目前已呈現穩定成長的態勢，其中以美國每人平均醫療支出佔GDP比例之16.2%為最高，第二名的法國僅佔11.8%，其他名列第3~14名的先進國家，其醫療支出佔GDP比例的平均值也約為10%，顯見美國醫療支出仍相較其他國家高出許多。但美國目前仍面臨醫療支出負擔龐大的問題，也是驅動其醫療改革議題的重要立論。
即使美國的醫療照護總支出其佔GDP比例已遠遠超出其他國家，但其國內仍有4,600萬人沒有醫療保險，無法獲得完善的醫療照護。因此2011年歐巴馬政府提出醫療改革方案…（詳細內容）

課程快訊－日韓體外診斷醫療器材法規及上市前審查要求研討會

醫療器材Q&A（27）

根據統計調查，日本和韓國分屬於亞洲第一以及第三大醫療器材市場。而日本成長中的高齡社會醫療需求、韓國簽訂自由貿易協議後的市場透明度增加，以及日韓兩國的地利之便，都是吸引我國醫療器材廠商進入日韓市場的強力誘因。然而日本和韓國對醫療器材製造業者而言，卻是一個較不易拓展的市場，主要是由於法規管理制度有其特定要求所致。
有鑑於此，行政院衛生署食品藥物管理局委託工業技術研究院量測技術發展中心，舉辦『日韓體外診斷醫療器材法規及上市前審查要求研討會』，邀請日本醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）…（詳細內容）

問題概述：
醫療器材送審查驗登記有哪些常見錯誤？

醫材QA回覆：
在前期的「醫療器材Q&A專欄」已經提到有關醫療器材查驗登記送審所需檢附的資料，在本文將依送審資料來說明常見的錯誤樣態，並採用彙整表的方式呈現如下。
仿單和標籤
標籤標示產地不正確；重要資訊（如：無菌、僅限單次使用）標示與技術性資料或檢驗報告敘述不一致或錯誤…（詳細內容）

課程快訊－生物技術專利分析與佈局

肺臟移植新希望－常溫離體肺灌注

專利制度是保護發明人智慧財產的一種規範，同時也是將發明公諸於世，引領科技進步的一具引擎。而生物技術產業業者如能善用專利制度，不但可以縮短研發時間，降低研發經費，提早上市享受獲利；而在市場開發策略中，專利佈局也是重要的議題，透過分析各醫藥大廠的專利佈局，了解該產品待開發的方向與先機、市場發展的趨勢，以提升國際競爭的優勢。
新竹科學工業園區管理局為加速生醫產業發展，特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『生物技術專利分析與佈局』，課程涵蓋台灣…（詳細內容）

近代由於相關醫療工具及治療藥物的發展，推動了移植技術的進步，使得無數瀕臨死亡的器官衰竭患者重獲新生，而移植醫學也成為近代醫學重要成就之一。比起腎臟、肝臟、心臟等器官移植，肺臟移植起步較晚，且早期因術後引起急性排斥及感染問題，使肺臟移植技術停滯不前。1983年Dr. Cooper團隊成功完成世界首例人體單肺移植後，激勵許多醫師相繼投入，至今全世界已完成數千例肺臟移植手術，造福無數末期肺疾病患。…（詳細內容）