[錢經理網路商城(0982-694-259)] 新竹生物醫學園區電子報-2012.02.22第43期－工商名錄/經濟部工商名錄/工商名冊/電話名單-錢經理創意行銷: 0800-781-688 錢經理網路商城 0989-566-259

藥物經濟學影響新藥研發趨勢/Pharmacoeconomics Making Calls for Development of New Drug

在各國家醫療花費不斷上升，如何節制醫療花費，已成為醫療費用的給付者刻不容緩的訴求，這種情形甚至影響到新藥研發的趨勢，尤其，新抗癌藥的價格甚高，而病患相對獲益不大的情形愈來愈常發生，因此醫療服務經濟成本的角色開始受到重視。藥物經濟學(Pharmacoeconomics)的分析就是在幫助決策者更有效分配利用有限的社會資源，以期將所獲利益最大化。雖然各國的藥物經濟評估系統不同，但藥物的開發除考量其安全與功效性外，已逐步納入藥物經濟學的數據，等於間接鼓勵醫師和病人多使用學名藥或成本效益佳的藥物。…（詳細內容）（abstract）

生醫產業需求調查暨新竹生物醫學園區改善需求與分析

醫療器材Q&A（36）

新竹生物醫學園區為提高服務品質，了解產業需求，針對生醫園區建設目標與政府投注資源效益等進行調查，作為調整新竹生物醫學園區輔助架構(如網站、環境、政策、管理等內容)的依據。100年度之問卷調查針對台灣生醫產業欠缺項目、新竹生醫園區的優勢以及期望新竹生醫園區加強的三個面向進行調查，總共回收有效問卷388份。
在台灣生醫產業的技術方面，普遍認為台灣的學術研究無法和產業需求接軌，且現有學校教育培訓的人力和產業需求有落差，導致業界創新研發能量不足，專業人力資源不夠。目前各大專院校正積極推動生醫工程學門，且台灣可善加利用成熟的ICT產業…（詳細內容）

問題概述：
醫療器材在進行臨床試驗時發生不良事件該如何辦理通報？

醫材QA回覆：
「醫療器材優良臨床試驗基準」乃民國96年5月30日公告，並於該試驗基準第1條明定適用範圍和第106條規範試驗主持人需進行的不良事件通報。在第1條明定「醫療器材優良臨床試驗基準（以下簡稱本基準），係做為配合查驗登記所需執行醫療器材臨床試驗之基準…（詳細內容）

幹細胞療法的進展/Stem Cell Therapy Marked for a Safer Development

101年度新竹生物醫學園區產業諮詢服務開跑

在1998年James Thomson博士和John Gearhart博士所領導的兩個團隊各自從人類胚胎首次分離培養出胚胎幹細胞(embryonic stem cells) 株之後，這十三年間，幹細胞療法(stem cell therapy)的發展一直在進步，是再生醫學(regenerative medicine)的重要角色。目前也有幾個臨床試驗正在進行中，包括將胚胎幹細胞注入到病人的脊髓和眼睛中，以尋求改善病況的可能性。不過此療法有一些潛在的風險，在誘導幹細胞分化的時候，沒有分化成功的幹細胞，會形成畸胎瘤(teratoma)，因而在被移植幹細胞的病人體內產生癌症。即使只有一個未分化的幹細胞被移植進入人體。…（詳細內容）（abstract）

隨著人口高齡化、慢性病患者增加，生技與醫療產業的需求也因此提升，不但是各國大力扶植的產業，我國政府的推動也是不遺餘力，但由於生技醫療產品有接觸或侵入人體之風險，攸關健康與生命安全，各國政府皆訂有法令予以管制，使得生醫產業的進入門檻較其他產業為高。
為提升國內生技醫療產業之法規國際驗證與行銷競爭力，科學工業園區管理局委託工業技術研究院量測技術發展中心辦理新竹生物醫學園區諮詢服務…（詳細內容）

專利實務探討研討會-如何產生發明靈感/如何由發明靈感產出有價值的專利

101年電子報全新出發

摘要
科管局於101年2月15日舉辦『專利實務探討--如何產生發明靈感/如何由發明靈感產出有價值的專利』研討會，透過介紹如何產生發明靈感以及如何由發明靈感產出有價值的專利等議題之探討，以協助業界提升專利知識與分析能力、期將無形資產做有形價值之運用，達到提高企業技術研發成果之經濟價值，建立市場競爭優勢。
本文
本研討會邀請到晶元光電股份有限公司宋澍文資深顧問以及智權處郭孟君處長兩位擔任講者，介紹如何產生發明靈感以及如何由發明靈感產出有價值的專利等議題，並由科管局蕭灌修副局長開場致詞暖身，此次會議約有70位產業界與研究單位人士報名參與。
講者宋顧問曾任晶元光電股份有限公司智權法務經理，在指導工程師如何把生活中…（詳細內容）

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