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研討會訊息

發行日期:2012312

生醫產品輻射滅菌研討會
  
無菌生醫產品的滅菌程序(製程)作業影響產品品質及安定性甚巨,而一個良好、安全的無菌生醫產品不僅可以確保醫療行為的效果,也可降低院內感染及其衍生之併發症,因此無菌生醫產品其品質要求的重要性不言而喻。從事生醫產品製造的廠商必須設計一套完善的滅菌程序(製程),以確保達到無菌要求,同時在此程序內更需要特別謹慎考量滅菌方式、設計、評估及確效等相關細節。
     
輻射滅菌(加馬滅菌,Gamma Sterilization)相對於其他滅菌方式是可靠性高、無殘留毒性物質的滅菌方法,且不須考慮包裝的滲透性與耐壓性,同時製程快速又滅菌確效簡單,廣泛運用於藥物的無菌製劑、醫療器材、實驗用器材、食品處理、材料工程等。有鑑於此,科學工業園區管理局特別規劃舉辦「生醫產品輻射滅菌」研討會,邀請中國生化科技股份有限公司研發部郭建榮經理進行專題演講,透過介紹生醫產品滅菌的概念來導引至輻射滅菌的簡介與確效驗證,並描述輻射滅菌客製化流程和應用等,協助與會者深入了解生醫產品輻射滅菌程序的技術重點,以確保產品達到無菌要求,加速無菌產品驗證與上市時程。歡迎國內生醫產業研發人員、品質管理人員、滅菌確效驗證人員等踴躍報名參加!

時間:101329(星期四) 13:3016:50 (13:30 開始報到)
地點:新竹科學園區探索館簡報室 (新竹市新安路 2號,科管局行政大樓後 2棟,探索館對面棟)
(詳細內容)

 

2012年中國大陸醫療器材法規發展趨勢研討會
        中國大陸擁有12億人口的規模經濟,內需市場商機龐大,中國醫療器材產業近年來成長快速,目前已是亞洲僅次於日本的第二大醫療器材市場,成為全球醫療器材業者爭相搶食的焦點。然而醫療器材的上市前審核與上市後監督..等法規繁複,是許多業者開發市場卻步的主要因素。有鑑於此,新竹科學工業園區管理局特別規劃舉辦「2012年中國大陸醫療器材法規發展趨勢研討會」,邀請到優力國際安全認證有限公司醫療科學部大中華區業務陳維斌協理專題演講,介紹中國醫療器材器械法規要求以及與其它國家法規比較等議題,冀望藉此讓產業界能夠更了解中國醫療器材管理模式及法規要求,進而協助國內生技產業發展並提昇整體產業之國際競爭力。歡迎國內科技產業相關業者踴躍報名參加!

時間:10142(星期一) 13:3016:50 (13:30 開始報到)
地點:新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2 ,後棟靠探索館側)
(詳細內容)

 

醫學美容產品創新趨勢與台灣發展契機論壇
  
過去百年來醫學與藥物學的發展不但大幅提升人類的生活水準,也成功地“扭轉時光“,幫助人類達到抗老化的夢想,這就是醫學美容的應用目的。醫學美容的儀器設備之市場現況不但變化迅速,而且影響因子種類繁多且複雜,有鑑於此,本論壇擬介紹全球市場及領導廠商現況,我國醫學美容儀器設備的產業現況,以及我國廠商的競爭優劣勢與進入策略,旨在提供國內廠商與政府相關單位對醫學美容儀器設備的現況了解之外,同時提出可行之進入策略建議以供參考,將有助於醫療業者拓展商機。
       
新竹科學工業園區管理局為加速園區生醫產業發展,協助我國生醫產業發展,特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『醫學美容產品創新趨勢與台灣發展契機』,會中邀請工研院產業經濟與趨勢研究中心之專家,針對全球及台灣醫學美容產品創新趨勢及台灣發展契機加以分析討論,以協助推動國內醫療保健產品的品質管理及國際競爭力提升。歡迎醫療器材業者或有志從事醫療器材研究開發的產官學研人士踴躍報名參加。

時間:10142(星期一) 13:3016:50 (12:40 開始報到)
地點:新竹市光復路二段321161樓階梯教室
(詳細內容)

 

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